環氧乙烷滅菌柜

服務質量之選

自(zi)1992年至今以來，泰事達(da)已交房(fang)工(gong)業園經(jing)(jing)營規(gui)模的(de)(de)(de)EtO(丙稀酸(suan)乙烷)殺菌程(cheng)序(xu)設計，某些(xie)(xie)程(cheng)序(xu)設計經(jing)(jing)由(you)了(le)ATEX認證提供服(fu)務，并有恰當的(de)(de)(de)企業收(shou)貨(huo)測式(shi)、按(an)照/操(cao)作使用詢(xun)問和(he)(he)幾乎所有一(yi)些(xie)(xie)必要(yao)(yao)條件的(de)(de)(de)要(yao)(yao)求的(de)(de)(de)全(quan)面(mian)文(wen)件資料。泰事達(da)應該給(gei)予大范圍的(de)(de)(de)治理 預案和(he)(he)提供服(fu)務；從循壞定(ding)制開發到電(dian)腦自(zi)動貨(huo)物搬運程(cheng)序(xu)、主要(yao)(yao)參數海關(guan)放行、EtO攝像頭程(cheng)序(xu)、預治理 室(shi)、脫氣(qi)/爆氣(qi)室(shi)，已經(jing)(jing)程(cheng)序(xu)、輔助工(gong)具機(ji) 、恐怕(pa)通用設施設備的(de)(de)(de)全(quan)面(mian)按(an)照、試(shi)電(dian)腦運行和(he)(he)詢(xun)問。

泰事達(da)的(de)非(fei)常基(ji)礎知識點和(he)(he)(he)技術(shu)在國際(ji)范圍圖(tu)內定(ding)(ding)制開(kai)發的(de)好(hao)幾個交鑰匙工作因買家(jia)的(de)高(gao)一定(ding)(ding)的(de)難度要求而遭受挑戰(zhan)賽。EtO系統(tong)的(de)建筑項目和(he)(he)(he)制造出時(shi)間遵循(xun)原則ISO 9001子(zi)(zi)程序與EN 1422、ISO 11135:2014、ATEX 2014/34/UE、FDA 21 CFR和(he)(he)(he)GAMP規范化。與安全性高(gao)和(he)(he)(he)各(ge)種壓力袋子(zi)(zi)有觀的(de)設(she)計制作和(he)(he)(he)工程合適(shi)芬(fen)蘭(lan)、芬(fen)蘭(lan)和(he)(he)(he)另外沿海地區(qu)從緊的(de)條例和(he)(he)(he)規范化。

盡管業務流程是機器(qi)生產加工是合(he)約無菌(CMO)，泰事達認證證書的(de)設(she)置能夠以會給(gei)出(chu)ATEX劃分(fen)類別，經過模組化設(she)置和形式，會隨(sui)時會給(gei)出(chu)條(tiao)件通過整(zheng)改。

健康是極其(qi)重要

泰事(shi)達將安(an)全(quan)衛(wei)生被視為(wei)中心環節，并將保持(chi)準守現(xian)今ATEX政(zheng)策(ce)規(gui)范。ATEX政(zheng)策(ce)規(gui)范應采用(yong)西方一些潛在(zai)性爆(bao)炸聲性學習環境下的設施管理(li)。在(zai)USA，各自的政(zheng)策(ce)規(gui)范被稱做NEC 500。

對每一個新(xin)項(xiang)目(mu)都使用(yong)(yong)了(le)(le)三大不同(tong)的(de)內型的(de)鉆研(yan)：危(wei)險因素級別為、危(wei)險因素介紹(HAZOP)和發(fa)揮不了(le)(le)作用(yong)(yong)摸式(shi)與干(gan)擾介紹(FMEA)，使促使泰事達(da)才能從公司(si)公告組織(zhi)INERIS（為法國(guo)）得(de)到 ATEX安全認證(09ATEX0001X)。

集就成為了一些衛生PLC，主要用于會根(gen)據合適SIL (IEC 61508)分類別讓的(de)設(she)定(ding)管理(li)工作某個(ge)提升裝置的(de)調整。

泰事(shi)達的反(fan)復的游戲程(cheng)序(xu)語言可自動識別EtO攪(jiao)拌物的可燃性(xing)圖，防止(zhi)連(lian)接體現了(le)機會出現爆(bao)管性(xing)攪(jiao)拌物的運作(zuo)的調料(liao)配方。

預進行處理和脫(tuo)氣/芬頓反(fan)應室(shi)

選用(yong)脫氣室和(he)預處置室是可以(yi)(yi)相關系(xi)數(shu)可以(yi)(yi)減少EtO重復日(ri)子。泰事達為企(qi)業提拱了使用(yong)此類配資的將會，此類配資選取了高環境重復和(he)清(qing)掉技(ji)術工藝，可以(yi)(yi)縮小(xiao)了處置日(ri)子。

EtO節能降耗或新(xin)鮮(xian)空氣油煙凈化體統(tong)

在高壓蒸汽滅菌室中利(li)用后(hou)的(de)EtO辦理通常情況下分為兩種方(fang)式(shi)枝術：

• 洗條器系統軟(ruan)件，通過(guo)水+鹽(yan)酸將EtO轉變為乙(yi)二醇。

• 催化(hua)系統(tong)(tong)，由于將EtO轉化(hua)為CO2，因此效率更高，更獨立自主(zhu)。隨著國(guo)家(jia)和國(guo)際法規對環氧(yang)乙烷和殘留物排放到大氣(qi)中的(de)要求越來越嚴(yan)格，泰(tai)事達建議采(cai)用完整的(de)LESNITM催化(hua)減排解決方案。Abator催化(hua)系統(tong)(tong)采(cai)用經過驗(yan)證的(de)催化(hua)氧(yang)化(hua)技術，提供(gong)安全可控(kong)的(de)凈化(hua)，對滅菌(jun)流程中排出的(de)各種氣(qi)體具有(you)很高的(de)破壞效率。

鐵托盤全自(zi)動運輸系統化

獲(huo)得了(le)(le)此標配件的缺點是是有效(xiao)的大幅(fu)度縮短了(le)(le)存放/卸載軟件進(jin)(jin)行的的日期，并升(sheng)高了(le)(le)進(jin)(jin)行的員的組排過程中學/健康性。

環氧樹脂乙烷高壓蒸汽滅菌柜指標海關放行

泰事達(da)還能夠(gou) 打(da)造(zao)一異常(chang)的ATEX注冊的EtO紅(hong)外測(ce)探器(qi)(qi)，該測(ce)探器(qi)(qi)與再反復(fu)的排水(shui)管道相通，及時展示(shi)腔室ETO濃度值值。

指標(biao)清關使護膚品(pin)都可以僅(jin)鑒于(yu)方法計錄而就不是過去的(de)微(wei)生物技術信號燈劑無菌檢測(ce)(ce)自測(ce)(ce)清關到市廠。這有(you)好處于(yu)清除(chu)與微(wei)生物技術信號燈劑和(he)實驗操(cao)作(zuo)室自測(ce)(ce)各種相(xiang)關的(de)正(zheng)規的(de)成本。

環氧防銹漆乙烷消毒柜設定操作系統

該(gai)傳動裝置配(pei)帶詳細的SCADA調整(zheng)系統Pharmaster®。

Pharmaster®集成在(zai)非(fei)分為板塊(kuai)的(de)全(quan)部整(zheng)(zheng)個(ge)(ge)滅菌(jun)處理主設備（具有(you)整(zheng)(zheng)個(ge)(ge)出(chu)現電源模塊(kuai)或機(ji)系(xi)統）。

該平臺也包括一個工業新(xin)電腦(nao)，自選配(pei)觸碰屏有顏(yan)色彰(zhang)顯器。該軟件(jian)這樣不僅就能對(dui)一小的部分(fen)程序通過(guo)監督，并且(qie)就能以看(kan)向文件(jian)批量形式 對(dui)一小的部分(fen)產品信息通過(guo)編譯(yi)、文件(jian)存儲和操作(zuo)。該平臺合(he)適(shi)21 CFR一1的部分(fen)的輔(fu)導的原(yuan)則(ze)。

造成隱(yin)性風險存(cun)在的(de)使用(yong)能夠(gou) 一體化的(de)PLC信息(xi)模(mo)塊圖片能夠(gou) 把控，該信息(xi)模(mo)塊圖片能夠(gou) SIL資格認證，無可受(shou)損且登陸受(shou)到限制。